ECHA vreest vertragingen en verkeerde afstemming!

ECHA vreest vertragingen door RAC en een verkeerde afstemming van de biocidencommissie!

Toepassingscriteria

De regel is van toepassing op stoffen waarvan wordt vermoed dat ze aan de uitsluitingscriteria van de BPR voldoen of een mutageen van categorie 2 zijn. Het is een van de vele maatregelen die de Commissie implementeert om de voortgang van het biocidenbeoordelingsprogramma te versnellen en te voldoen aan de onlangs verlengde deadline van 31 december 2030. Maar volgens Van Galen heeft het bureau ontdekt dat de BPC discussies moet oppakken over gevaarlijke eigenschappen die normaal gesproken afhankelijk zijn van de conclusies van de RAC. Dit duurt langer dan voorheen. Bovendien is het agentschap bezorgd dat het nieuwe systeem de besluitvorming van de twee commissies verkeerd zal afstemmen en later tot een groot aantal problemen zal leiden.

Het risico van onterechte afkeuring

Van Galen waarschuwde voor situaties waarin de BPC in het licht van vermoedelijke gevaarlijke eigenschappen besluit om een ​​biocide werkzame stof niet goed te keuren onder de BPR. Om er vervolgens achter te komen dat de RAC later concludeert dat een CLP-indeling niet gerechtvaardigd is. De dossiers die bij het RAC en het BPC worden ingediend, kunnen volgens Van Galen verschillende gegevens bevatten. ‘De RAC heeft ook nog veel meer jaren ervaring met het beoordelen van de situatie. Ik kan me voorstellen dat deze discrepanties weerspiegeld zullen worden in de meningen en we zijn bang dat dat zal gebeuren.’
De BPC heeft volgens Van Galen zijn zorgen al besproken met de Europese Commissie. ‘Zij kunnen beslissen of zij dat risico ook zien en of er gevallen zijn waarin we de besluitvorming willen uitstellen totdat de RAC advies heeft uitgebracht.

Deadline-sceptici

Een tweede maatregel gericht op het halen van de deadline van het nieuwe beoordelingsprogramma maakt ook furore. Deze maatregels stelt dat bedrijven alle ontbrekende gegevens over de hormooneffecten tegen eind 2026 moeten indienen.
Ook werd in lijn van deze nieuwe regel de lidstaten gevraagd om uiterlijk 30 juni 2024 verzoeken om ontbrekende gegevens naar de aanvrager te sturen. Maar niet alle lidstaten hebben hieraan gehoor gegeven, hoorden afgevaardigden in Wenen: ‘Veel aanvragers wachten nog steeds op hun gegevensverzoeken’, zegt de teamleider van de biocidensectorgroep van Cefic, Boris Van Berlo.

Verschillende zorgen

Hoe langer bedrijven moeten wachten op dataverzoeken, hoe kleiner de kans dat ze laboratoria zullen vinden met de capaciteit om de benodigde onderzoeken binnen de deadline van 2026 af te ronden, aldus Van Berlo. De zorgen over een toename van het aantal dierproeven lopen parallel. Daarbij dwingt de timing de autoriteiten van de lidstaten mogelijk om de gefaseerde testbenadering van hormoonontregeling over te slaan. Deze moedigt momenteel een gegevensbeoordeling en in-vitrotesten aan voordat diergegevens als laatste redmiddel worden gebruikt.

Aanpassing artikel

Dit artikel is op 9 december gewijzigd om te verduidelijken dat extra werk alleen van invloed zal zijn op dossiers die in afwachting zijn van een RAC-advies en niet op het beoordelingsproces van de BPC als geheel. En dat ECHA en de Europese Commissie de hierboven geschetste zorgen al hebben besproken. 

Bron: Chemical Watch News & Insight
Lees ook: Hoogtepunten november vergadering Handhavingsforum ECHA 

Voorbehoud
Deze informatie is met de grootst mogelijke zorg samengesteld, in sommige gevallen uit verschillende informatiebronnen. (Interpretatie)fouten zijn niet uitgesloten. Er kan dus geen enkele wettelijke verplichting aan deze tekst worden ontleent. Iedereen die met dit onderwerp te maken krijgt, heeft zelf de verantwoordelijkheid om zich in de materie te verdiepen!