Mogelijk strengere PFAS regels in aantocht!

Beeld: AI gegenereerd

Van voorstel tot besluit: hoe werkt het Europese proces?

Het huidige traject begon in januari 2023, toen vijf landen – Nederland, Duitsland, Denemarken, Noorwegen en Zweden – gezamenlijk een voorstel indienden bij ECHA om PFAS sterk te beperken. Doel: de uitstoot van PFAS terugdringen en industriële producten en processen veiliger maken.

De vervolgstappen:

• ECHA rondt zijn wetenschappelijke adviezen af.
• De Europese Commissie werkt op basis daarvan een concreet beperkingsvoorstel uit.
• Dat voorstel gaat ter bespreking en stemming naar het REACH-comité, waarin alle lidstaten zijn vertegenwoordigd.

De REACH-verordening is het belangrijkste Europese kader voor de registratie, beoordeling en beperking van chemische stoffen. Een PFAS-beperking onder REACH heeft daarom grote impact op de hele Europese markt.

PFAS: blijvende, groeiende en wereldwijde bedreiging

Het Comité voor Risicobeoordeling (RAC) van ECHA is stellig: PFAS vormen een toenemend risico voor mens en milieu.

PFAS:

• zijn extreem slecht afbreekbaar;
• hopen zich op in bodem en grondwater;
• kunnen over grote afstanden worden verspreid;
• blijven generaties lang in het milieu aanwezig.

Bepaalde PFAS worden in verband gebracht met kanker, vruchtbaarheidsproblemen en andere ernstige gezondheidsschade. Volgens RAC zijn de huidige maatregelen ontoereikend om de emissies nog effectief te beperken.

Studie Europese Commissie

Uit een studie van de Europese Commissie van 29 januari blijkt dat, zonder extra regels, PFAS-vervuiling de Europese samenleving tot 2050 tot wel 440 miljard euro kan kosten – aan gezondheidszorg, sanering en economische schade.
RAC-voorzitter Roberto Scazzola benadrukt dat een EU-brede beperking een van de meest effectieve manieren is om de risico’s voor mens en milieu terug te dringen. Waar uitzonderingen (derogaties) nodig zijn, pleit het comité voor strikte voorwaarden om emissies zo veel mogelijk te verminderen.

Strengere controle, meer transparantie

Naast een algemene beperking wijst RAC op een pakket aanvullende maatregelen, zoals:

• specifieke beheersplannen voor productielocaties;
• monitoring van emissies naar lucht, water en bodem;
• rapportageverplichtingen in de hele keten, van producent tot eindgebruiker;
• duidelijke etikettering over gebruik, risico’s en afdanking van PFAS-bevattende producten.

Volgens Europarlementariër Cristina Guarda (Groenen/EVA) toont ECHA een helder toekomstpad: bij stevige ingrepen kunnen PFAS-emissies en -vervuiling in dertig jaar met circa 97% worden teruggedrongen. Zij waarschuwt dat gebrek aan politieke wil en terughoudendheid bij sommige bedrijven om PFAS af te bouwen, Europa voor veel hogere gezondheids- en economische kosten in de toekomst kan plaatsen.

Economie versus milieu? Het zoeken naar evenwicht

Naast de milieukant bekijkt het Comité voor Sociaal-Economische Analyse (SEAC) de economische gevolgen. PFAS worden momenteel gebruikt in een breed scala aan toepassingen, van medische hulpmiddelen tot industriële coatings en hightech-componenten.

SEAC erkent dat:

• een plotseling en ongecoördineerd verbod grote verstoringen kan veroorzaken in de interne markt;
• in sommige sectoren nog geen volwaardige alternatieven beschikbaar zijn;
• een onmiddellijke ban in bepaalde gevallen sociaal-economisch onevenredig zwaar kan uitpakken.

Daarom pleit het comité voor een brede beperking met gerichte uitzonderingen. Die uitzonderingen moeten tijdelijk en goed onderbouwd zijn, en alleen gelden waar een onmiddellijk verbod tot per saldo grotere schade zou leiden dan een gefaseerde aanpak.

Doel PFAS-emissies zoveel mogelijk terugdringen

SEAC-voorzitter Maria Ottati onderstreept dat het doel is: PFAS-emissies zoveel mogelijk terugdringen, maar tegelijk de maatregel uitvoerbaar en proportioneel houden. Het is een precair evenwicht tussen milieubescherming en de veerkracht van de Europese industrie – een kernvraagstuk binnen de groene transitie.

Katalysator voor innovatie

Het afbouwen van PFAS zal ingrijpende gevolgen hebben voor veel waardeketens. Bedrijven zullen processen, materialen en productontwerpen moeten herzien. Tegelijk kan dit een krachtige stimulans zijn voor innovatie, bijvoorbeeld:

• ontwikkeling van veilige, PFAS-vrije alternatieve materialen;
• versnelling naar een minder toxische, meer circulaire chemische industrie;
• nieuwe normen en standaarden voor duurzame productontwikkeling.

Deze omslag vraagt tijd, investeringen en samenwerking tussen industrie, kennisinstellingen en overheden.

Publieke consultatie: iedereen kan meedenken

Om de economische en praktische gevolgen goed in beeld te krijgen, heeft ECHA op 26 maart een openbare consultatie geopend over het voorlopige SEAC-advies. Deze consultatie loopt zestig dagen, tot 25 mei.

ECHA nodigt uitdrukkelijk uit:

• bedrijven en brancheorganisaties;
• onderzoekers en kennisinstituten;
• maatschappelijke organisaties;
• burgers met relevante informatie of praktijkervaring.

Zij kunnen onderbouwde input aanleveren over PFAS-toepassingen, beschikbare alternatieven, kosten, risico’s en praktische haalbaarheid. Daarvoor zijn online richtlijnen en een overzicht van PFAS-toepassingen beschikbaar gesteld. De ontvangen bijdragen worden meegenomen in het definitieve SEAC-advies, dat naar verwachting tegen eind 2026 gereed is.

Volgende stap: ambitieus voorstel van de Europese Commissie

Volgens Christine Hermann, hoofd Chemiebeleid bij het Europees Milieuagentschap, vormen de (ontwerp)adviezen van de ECHA-comités een belangrijk keerpunt. Nu deze expertgroepen een beperking ondersteunen, is het aan de Europese Commissie om met een ambitieus en volledig voorstel te komen voor een brede PFAS-restrictie.

Daarmee staat de EU op de drempel van een fundamenteel besluit: hoe snel en hoe ver wil Europa gaan in het terugdringen van deze ‘forever chemicals’? Wat vaststaat, is dat de uitkomst grote gevolgen zal hebben voor gezondheid, milieu én de toekomst van de Europese industrie.

Bron: MRRM
ECHA over dit onderwerp
Lees ook: ECHA start consultatie over ontwerpadvies SEAC PFAS

Voorbehoud
Deze informatie is met de grootst mogelijke zorg samengesteld, in sommige gevallen uit verschillende informatiebronnen. (Interpretatie)fouten zijn niet uitgesloten. Er kan dus geen enkele wettelijke verplichting aan deze tekst worden ontleent. Iedereen die met dit onderwerp te maken krijgt, heeft zelf de verantwoordelijkheid om zich in de materie te verdiepen!

ECHA start consultatie over ontwerpadvies SEAC PFAS

Beeld: AI gegenereerd

Opzet van de 60‑dagenconsultatie

De consultatie duurt 60 dagen en maakt gebruik van een gestructureerde vragenlijst. Deelnemers wordt gevraagd in te gaan op:

• de mogelijke gevolgen van een beperking van PFAS-gebruik in verschillende sectoren, zoals beschreven in het ontwerpadvies van SEAC;
• de beschikbaarheid, toepasbaarheid en haalbaarheid van alternatieven voor deze veelgebruikte stoffen.

Inzenders kunnen informatie als vertrouwelijk markeren; ECHA zal deze gegevens overeenkomstig behandelen. Alle niet-vertrouwelijke bijdragen worden gepubliceerd op de website van ECHA.

Belangrijk: informatie over de gevaren en risico’s van PFAS voor mens en milieu wordt in deze consultatie niet meegenomen. Dit valt onder de verantwoordelijkheid van het Comité voor Risicobeoordeling (RAC), dat daarover al een apart advies heeft uitgebracht.

Focus op het ontwerpadvies van SEAC

De consultatie richt zich op het ontwerpadvies dat SEAC op 10 maart heeft goedgekeurd. Om inzenders te ondersteunen, heeft ECHA:

• richtsnoeren voor deelname aan de consultatie gepubliceerd;
• een overzicht gemaakt van PFAS‑toepassingen in verschillende sectoren.

ECHA roept deelnemers op het ontwerpadvies zorgvuldig door te nemen en de richtsnoeren te volgen, zodat de aangeleverde informatie zo relevant en bruikbaar mogelijk is voor SEAC.
De consultatie zal vanaf 26 maart toegankelijk zijn via de website van ECHA.

Vervolgstappen

Alle relevante informatie die tijdens de consultatie wordt ingediend, wordt door SEAC beoordeeld. Op basis hiervan kan het Comité de conclusies uit het ontwerpadvies bevestigen of aanpassen. SEAC wordt verwacht zijn definitieve advies uiterlijk eind 2026 vast te stellen.

Afsluiting voorgestelde restrictiedossier

Met dit definitieve advies rondt ECHA de wetenschappelijke beoordeling van het voorgestelde restrictiedossier af. Zowel het advies van SEAC als dat van RAC worden vervolgens formeel aan de Europese Commissie toegezonden.
Op basis van deze twee adviezen zal de Europese Commissie een voorstel voor een beperking uitwerken. Dit voorstel wordt besproken en in stemming gebracht in het REACH-comité, waarin de EU-lidstaten zijn vertegenwoordigd.

PFAS‑voorstel in de EU/EVV

Het voorstel om PFAS in de EU en de Europese Vrijhandelsassociatie (EVA/EEA) te beperken, is opgesteld door de autoriteiten van Nederland, Duitsland, Denemarken, Noorwegen en Zweden. Zij dienden het restrictievoorstel op 13 januari 2023 bij ECHA in.

Doel

Het doel van de voorgestelde beperking is:

• de uitstoot van PFAS naar het milieu terugdringen;
• producten en processen veiliger maken voor mens en milieu.

Een eerste, zes maanden durende openbare consultatie over het restrictievoorstel liep van 22 maart tot en met 25 september 2023. Het Comité voor Risicobeoordeling (RAC) heeft zijn definitieve advies over het voorstel op 2 maart 2026 aangenomen. De nu gestarte consultatie bij SEAC vormt de volgende stap richting een uiteindelijke PFAS‑beperking in Europa.

Meer informatie

• Consultatie over het ontwerpadvies van SEAC inzake de beperking van PFAS (de consultatie start op 26 maart)
• Richtlijnen voor respondenten [PDF][EN]
• Inventarisatie van PFAS-gebruik [PDF][EN]
• ECHA-webinar: Consultatie over het ontwerpadvies inzake PFAS
• Voorstel tot beperking van PFAS
• Onderwerpenpagina over PFAS
• Nieuws van het Deense Milieuagentschap: PFAS-beperking: start van de SEAC-hoorzitting na 60 dagen, 26 maart 2026
• ECHA steunt PFAS-beperking met gerichte afwijkingen, 26 maart 2026

Bron: ECHA
Lees ook: Recordinvesteringen en wetenschappelijke zelfredzaamheid Chinese laboratoria!

Voorbehoud
Deze informatie is met de grootst mogelijke zorg samengesteld, in sommige gevallen uit verschillende informatiebronnen. (Interpretatie)fouten zijn niet uitgesloten. Er kan dus geen enkele wettelijke verplichting aan deze tekst worden ontleent. Iedereen die met dit onderwerp te maken krijgt, heeft zelf de verantwoordelijkheid om zich in de materie te verdiepen!

Recordinvesteringen en wetenschappelijke zelfredzaamheid Chinese laboratoria!

Beeld: AI gegenereerd

Inhaalrace in fundamenteel onderzoek

Jarenlang was China sterk in toegepaste technologie, maar zwak in écht fundamentele wetenschap. Die achterstand wil het land nu inlopen. De uitgaven aan basisonderzoek stegen in 2025 tot zo’n 280 miljard yuan, ruim 7% van de totale R&D‑uitgaven – een symbolische grens.

Verschillende sporen

De overheid bouwt aan stabiele, langlopende financiering voor toponderzoekers en grensverleggend, interdisciplinair onderzoek. Universiteiten herschrijven lesboeken met de nieuwste onderzoeksresultaten en proberen meer bèta‑talent op te leiden én aan te trekken uit het buitenland. Ook is er een speciaal visum voor buitenlandse wetenschappers.

De belangrijkste publieke onderzoek financier

De National Natural Science Foundation of China (NSFC) is de belangrijkste publieke onderzoek financier en richt zich nadrukkelijker op jonge onderzoekers en interdisciplinair werk in onder meer kunstmatige intelligentie, materialen en biologie. Ook arts‑onderzoekers krijgen extra steun om de vertaalslag van lab naar kliniek te verbeteren.

Bedrijfsleven: voorzichtig in basisonderzoek, fel in innovatie

Ondanks de opkomst van grote techbedrijven blijft de overheid veruit de grootste financier van onderzoek. Bedrijven zijn verantwoordelijk voor minder dan 4% van de uitgaven aan basisonderzoek. Toch nemen enkele private spelers een voortrekkersrol.
Techgigant Tencent heeft een fonds van 10 miljard yuan opgezet voor risicovol fundamenteel onderzoek in exacte en biomedische wetenschappen. Xiaomi schonk de NSFC als eerste particuliere onderneming een groot bedrag voor onderzoeksfinanciering.

Harde concurrentiestrijd

Tegelijkertijd woedt er in talloze sectoren – van geavanceerde materialen tot nieuwe energie – een harde concurrentiestrijd om als eerste met toepasbare innovaties te komen. Zelfs traditionele staatsbedrijven zoals PetroChina richten onderzoeksinstituten op die expliciet moeten breken met oude, bureaucratische routines en internationale topkwaliteit moeten leveren.

Biotech als uithangbord van Chinese innovatiekracht

De biomedische sector geldt als toonbeeld van China’s nieuwe ambities. De markt, ooit gedomineerd door generieke medicijnen, ziet nu een snelle groei van eigen innovatieve middelen. Steeds vaker sluiten multinationals grote licentiedeals met Chinese bedrijven; zo sloot Pfizer een miljardendeal rond een experimenteel kankermedicijn van 3SBio.

Twee troeven

China heeft hierbij twee belangrijke troeven: een enorme patiëntenpopulatie en relatief goedkope, snelle klinische studies. Het land is sinds 2021 ’s werelds grootste locatie voor klinisch onderzoek. Versnelde beoordelingsprocedures en grootschalige stimuleringsprogramma’s moeten de ontwikkeling van “first‑in‑class” geneesmiddelen verder versnellen.

Structurele knelpunten

Tegelijkertijd worstelt de sector nog met structurele knelpunten, zoals gebrek aan hoogopgeleide arts‑onderzoekers en schommelende private financiering. Zonder voldoende talent dat zowel de klinische praktijk als de moleculaire wetenschap begrijpt, blijft het lastig om ontdekkingen door te vertalen naar succesvolle geneesmiddelen.

Internationale samenwerking blijft cruciaal

Hoewel China zijn onderzoeksinfrastructuur in razend tempo opbouwt en veel teruggekeerde wetenschappers uit de VS aantrekt, blijft internationale samenwerking cruciaal. Veel toonaangevende labs zijn opgericht door onderzoekers die in het buitenland zijn opgeleid.

Balanceeract

Chinese wetenschappers benadrukken dat echte doorbraken vragen om open wetenschappelijke uitwisseling, met name op het gebied van fundamenteel onderzoek. Terwijl geopolitieke spanningen toenemen, probeert China een balans te vinden: meer technologische autonomie, maar tegelijk voldoende internationale verbondenheid om in de voorhoede van de wereldwijde wetenschap mee te draaien.

Bron: C&en Chemical & Engineering News
Lees ook: OSHA verlengt deadline naleving Hazard Communication Standard met vier maanden

Voorbehoud
Deze informatie is met de grootst mogelijke zorg samengesteld, in sommige gevallen uit verschillende informatiebronnen. (Interpretatie)fouten zijn niet uitgesloten. Er kan dus geen enkele wettelijke verplichting aan deze tekst worden ontleent. Iedereen die met dit onderwerp te maken krijgt, heeft zelf de verantwoordelijkheid om zich in de materie te verdiepen!

OSHA verlengt deadline naleving Hazard Communication Standard met vier maanden

Alle beelden op deze pagina zijn AI gegenereerd

Oorzaak verlenging

De oorspronkelijke HCS-update werd gepubliceerd op 20 mei 2024. Het stemde de Amerikaanse regelgeving af op GHS Revisie 7 en nam bepaalde elementen van Revisie 8 op. Daarmee werd een gefaseerd overgangsschema vastgesteld. De vertraagde publicatie van de begeleidingsdocumenten heeft het noodzakelijk gemaakt om alle geplande data met vier maanden te verschuiven. Terwijl de oorspronkelijke gefaseerde tijdlijn intact bleef. De publicatie van de oriënterende documentatie is te laat omdat het nodig is om al die jaren vooruit te kijken, het beheer van de kalender wordt initieel vastgezet.

Nieuwe deadlines voor naleving (na een verlenging van vier maanden)

Voor fabrikanten, importeurs en distributeurs

• Stoffen:
  • Nieuwe deadline: 19 mei 2026
• Mengsels:
  • Nieuwe deadline: 19 november 2027

Voor werkgevers (interne etikettering, procedures en training)

• Stoffen:
  • Nieuwe deadline: 20 november 2026
• Mengsels:
  • Nieuwe deadline: 19 mei 2028

Meer tijd voor aanpassingen

De verlenging, die ingaat na publicatie, geeft bedrijven extra tijd om etiketten en veiligheidsinformatiebladen af ​​te stemmen op GHS Revisie 7 en elementen van Revisie 8, interne systemen en procedures voor gevaarcommunicatie bij te werken en personeel te trainen binnen de nieuwe overgangsperioden.

Lees ook: Ethanol krijgt voorlopig vrije baan van Europees stoffenagentschap

Voorbehoud
Deze informatie is met de grootst mogelijke zorg samengesteld, in sommige gevallen uit verschillende informatiebronnen. (Interpretatie)fouten zijn niet uitgesloten. Er kan dus geen enkele wettelijke verplichting aan deze tekst worden ontleent. Iedereen die met dit onderwerp te maken krijgt, heeft zelf de verantwoordelijkheid om zich in de materie te verdiepen!

Ethanol krijgt voorlopig vrije baan van Europees stoffenagentschap

Alle beelden op deze pagina zijn AI gegenereerd

Drie toepassingscategorieën onder de goedkeuring

De positieve beoordeling betreft drie producttypen:

• producttype 1: middelen voor menselijke hygiëne, waaronder handdesinfectiemiddelen;
• producttype 2: oppervlakteontsmettingsmiddelen die niet rechtstreeks met mens of dier in contact komen;
• producttype 4: middelen voor gebruik in de voedsel- en diervoederketen.

Voor al deze categorieën concludeert het BPC dat veilig gebruik van ethanol voldoende is aangetoond.

Geen indeling als CMR-stof

In dezelfde beoordeling is ethanol niet ingedeeld als CMR-stof (kankerverwekkend, mutageen of reproductietoxisch). Het comité heeft bewust geen nieuwe gevarenclassificatie voorgesteld. Volgens de leden ontbreken onder meer robuuste gegevens over blootstelling via de huid – juist een kernroute bij biociden – en vertonen bestaande inhalatiestudies methodologische zwaktes.
Daardoor blijft ethanol, in afwachting van verdere besluiten, zonder aanvullende restricties inzetbaar in medische producten en desinfectiemiddelen.

Beperkte bruikbaarheid van alcoholconsumptiedata

Een groot deel van de beschikbare literatuur over kankerverwekkende en reproductietoxische effecten van ethanol is gebaseerd op onderzoek naar vrijwillige consumptie van alcoholische dranken. Het comité benadrukt dat deze gegevens slechts beperkt relevant zijn voor het beoordelen van de risico’s bij gebruik in ontsmettingsmiddelen, waar andere blootstellingsroutes en -niveaus gelden.

Betere aansluiting praktische toepassingen

Aanvullende studies die beter aansluiten bij deze praktische toepassingen zijn al gestart. Die nieuwe onderzoeken zijn niet bedoeld om de huidige goedkeuringsprocedure te blokkeren of te vertragen, maar om toekomstige risicobeoordelingen te verfijnen.

Opluchting in de farmaceutische en medische sector

De Duitse branchevereniging van de farmaceutische industrie (BPI) heeft het besluit nadrukkelijk toegejuicht. Directeur Kai Joachimsen spreekt van een belangrijke geruststelling voor de Europese gezondheidszorg. Een CMR-classificatie zou grote gevolgen hebben gehad: productieprocessen, beschikbaarheid van geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en ziekenhuishygiëne hadden onder zware druk kunnen komen te staan.

Onmisbare bouwsteen voor infectiebestrijding

Ethanol geldt als onmisbaar hulpmiddel in de dagelijkse medische praktijk. De COVID-19-pandemie heeft duidelijk gemaakt hoe essentieel op ethanol gebaseerde ontsmettingsmiddelen zijn voor de bescherming van zorgverleners en patiënten. De BPI onderstreept dat het gereguleerde, uitwendige gebruik van ethanol als desinfectans niet vergeleken mag worden met overmatig alcoholgebruik. Dit onderscheid geldt als een van de kernkritieken op het bestaande toxicologische bewijs.

Geen gelijkwaardig alternatief beschikbaar

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) schaart ethanol onder de essentiële werkzame stoffen. Een door ECHA gepubliceerde alternatievenanalyse uit september 2025 concludeerde dat er momenteel geen praktisch, gelijkwaardig substituut bestaat dat tegelijk:

• even snel werkt,
• een even breed antimikrobieel spectrum heeft,
• kostenefficiënt is, én
• milieutechnisch vergelijkbaar gunstig uitpakt voor zowel hand- als oppervlakteontsmetting.

Gouden standaard in handhygiëne

Vanuit industrieel en klinisch perspectief verenigt ethanol drie eigenschappen: snelle werking, brede antimicrobiële activiteit en een doorgaans goede huidverdraagzaamheid. Onderzoek toont aan dat ethanolbevattende desinfectiemiddelen bijdragen aan het terugdringen van ziekenhuisinfecties en extra bescherming bieden aan kwetsbare patiënten, zoals mensen met een verzwakt immuunsysteem na transplantaties.

Cruciale rol in farmaceutische productie

Naast zijn functie als desinfectans is ethanol diep verweven met farmaceutische productieprocessen. Het wordt toegepast als:

• actief bestanddeel,
• drager- en extractiemiddel,
• conserveermiddel,
• reinigingsmiddel bij de productie.

Volgens vertegenwoordigers uit de sector zou een negatieve classificatie hebben geleid tot kostbare herformuleringen, tijdelijke stilleggingen van productielijnen en verstoringen in bestaande toeleveringsketens.

Een feitelijk verbod op ethanol-biociden voorkomen

Ook de Duitse brancheorganisatie voor medische technologie (BVMed) heeft het besluit van het BPC positief ontvangen. Directeur Marc-Pierre Möll spreekt van een belangrijke stap ter bescherming van de gezondheidszorg en de infectiepreventie. Indien het gebruik van ethanol sterk was ingeperkt, had dit in de praktijk neergekomen op een de facto verbod van een grote groep ethanolgebaseerde biociden.

Signaal dat bezwaren uit de praktijk zijn meegewogen

De beslissing komt na intensieve waarschuwingen vanuit een breed front van beroepsverenigingen en medische organisaties. Zij wezen eerder op de mogelijke impact voor ziekenhuizen, huisartsenpraktijken en verpleeghuizen, en riepen de Duitse regering op om zich te blijven inzetten voor een zorgvuldige, evenwichtige beoordeling op EU-niveau. De huidige uitkomst laat zien dat deze zorgen zijn meegenomen in de weging.

Vervolg van de EU-procedure

De beoordeling door het BPC is niet de eindstap. ECHA legt zijn advies nu voor aan de Europese Commissie. Die stelt vervolgens een uitvoeringsverordening op om de aanvraag formeel te aanvaarden of te verwerpen. Daarna stemmen de lidstaten in het Permanent Comité voor Biociden over de voorgestelde maatregel. Pas na een positieve stemming treedt het besluit juridisch in werking.

Blijvende regulering onder de Biocidenverordening

Bij definitieve goedkeuring blijven ethanolbevattende biociden onder de bestaande Biocidenverordening vallen. Bedrijven zullen voor hun producten nationale of Europese toelatingen moeten aanvragen of aanpassen. Onder voorbehoud van een formeel besluit van de Commissie blijft ethanol daarmee een centrale pijler voor hygiëne, infectiebestrijding en farmaceutische productie in Europa.

Bron: Gelbe Liste Pharmindex
Lees ook: Nieuwe EU‑verordening creëert één digitaal platform voor chemische stoffen 

Voorbehoud
Deze informatie is met de grootst mogelijke zorg samengesteld, in sommige gevallen uit verschillende informatiebronnen. (Interpretatie)fouten zijn niet uitgesloten. Er kan dus geen enkele wettelijke verplichting aan deze tekst worden ontleent. Iedereen die met dit onderwerp te maken krijgt, heeft zelf de verantwoordelijkheid om zich in de materie te verdiepen!

Nieuwe EU‑verordening creëert één digitaal platform voor chemische stoffen

Alle beelden op deze pagina zijn AI gegenereerd

Het platform bundelt data van ECHA, EEA, EFSA, EMA en EU‑OSHA. Doel is: gestructureerde en herbruikbare chemische data, consistente risico‑ en gevarenbeoordelingen, bevordering van veilige en duurzame stoffen, vermindering van dierproeven, meer transparantie en een systeem voor snelle waarschuwingen. Opgenomen worden o.a. gegevens over chemische stoffen (incl. cosmetische ingrediënten), humane biomonitoring, onderzoeksdata en vrijwillig aangeleverde informatie. Uitgesloten zijn o.a. CPNP‑meldingen van eindproducten, exacte samenstellingen van gevaarlijke mengsels en interne documenten van autoriteiten. Een belangrijke functie is de Database on Alternatives, ter ondersteuning van substitutie van zorgwekkende stoffen.

Belangrijkste wijziging

De grootste operationele wijziging is artikel 26: vanaf 2 november 2027 moeten alle door economische operatoren gefinancierde studies die chemische data genereren en gebruikt worden voor autorisatie, registratie of risico‑/veiligheidsbeoordeling (volgens de in bijlage I genoemde regels), in de ECHA‑databank worden gemeld. Dit geldt voor stoffen als zodanig én in producten. Zowel de opdrachtgever als het laboratorium hebben een zelfstandige meldplicht (dubbele dekking), met ten minste informatie over laboratorium, opdrachtgever, type test en geplande looptijd. Studies die al aan EFSA moeten worden gemeld, zijn uitgezonderd; uitvoeringsdetails volgen nog.

Nieuwe meldplichten

Voor producenten van afgewerkte cosmetische producten ontstaan geen nieuwe meldplichten. Producenten van grondstoffen (ook voor cosmetisch gebruik) moeten daarentegen, naast REACH‑ en CLP‑verplichtingen, vanaf 2 november 2027 elke relevante, in opdracht gegeven studie bij ECHA melden. Het is voor betrokken bedrijven essentieel hun onderzoeks‑ en databeheerprocessen tijdig op deze nieuwe eisen af te stemmen.

Bron: Eur-Lex
Lees ook: Regelgeving voor geïmporteerde stoffen, mengsels en producten niet nageleefd!

Voorbehoud
Deze informatie is met de grootst mogelijke zorg samengesteld, in sommige gevallen uit verschillende informatiebronnen. (Interpretatie)fouten zijn niet uitgesloten. Er kan dus geen enkele wettelijke verplichting aan deze tekst worden ontleent. Iedereen die met dit onderwerp te maken krijgt, heeft zelf de verantwoordelijkheid om zich in de materie te verdiepen!

Eén op de vijf gevaarlijke mengsels niet gemeld bij antigifcentra

Alle beelden op deze pagina zijn AI gegenereerd

Voorzitter werkgroep pilotproject

De voorzitter van de werkgroep van dit pilotproject Chris Van den Hole zei over dit onderwerp: ‘Het niet melden van de noodzakelijke informatie aan de antigifcentra ondermijnt de effectiviteit van de noodhulp. Daarom nemen inspecteurs deze bevindingen zeer serieus en hebben ze talrijke handhavingsmaatregelen genomen om bedrijven tot naleving te bewegen.’ En: ‘Om de situatie te verbeteren, hebben we in ons rapport aanbevelingen opgenomen voor marktdeelnemers, autoriteiten en consumenten.

Bewustwording van wettelijke verplichtingen

Het pilotproject had ook tot doel de verantwoordelijken bewust te maken van hun wettelijke verplichtingen, bijvoorbeeld om de unieke formule-identificatiecode (UFI) op het etiket van hun producten te vermelden. De 16-cijferige, alfanumerieke UFI-code is een essentieel hulpmiddel voor de antigifcentra om na een vergiftiging snel een mengsel te identificeren. Bij 15% van de onderzochte mengsels ontbrak de vereiste UFI op het productetiket.

Handhavingsmaatregelen

Wanneer niet-naleving werd geconstateerd, was schriftelijk advies de meest gebruikte handhavingsmaatregel door inspecteurs, gevolgd door mondeling advies, administratieve bevelen, boetes en zelfs strafrechtelijke aanklachten. Een aantal zaken bevond zich ten tijde van de rapportage nog in de vervolgfase.

Achtergrond en doel

Volgens de CLP-verordening zijn bedrijven die gevaarlijke mengsels op de markt brengen verplicht om informatie over de samenstelling van die mengsels te verstrekken aan de daarvoor aangewezen instanties. Deze instanties stellen deze informatie beschikbaar aan antigifcentra, zodat zij burgers of medisch personeel kunnen adviseren in geval van nood. De meldingsplicht geldt voor mengsels die geclassificeerd zijn als gevaarlijk voor de menselijke gezondheid of fysieke gevaren. Bijvoorbeeld mengsels die corrosief zijn voor de huid, oogbeschadiging kunnen veroorzaken of explosief zijn.
De namen van de bedrijven die de gecontroleerde mengsels op de markt brachten en de merknamen van de producten zijn niet openbaar gemaakt voor dit project. Het hoofddoel van het project was het harmoniseren en versterken van de nationale handhaving op EU-niveau.

Meer informatie

• Forumverslag van het pilotproject over de handhaving van de meldingen aan de gifcentra [PDF][EN]
• Gifcentra
• Handhavingsforum

Bron: ECHA
Lees ook: Biocidenoverleg over potentiële kandidaten voor vervanging

Voorbehoud
Deze informatie is met de grootst mogelijke zorg samengesteld, in sommige gevallen uit verschillende informatiebronnen. (Interpretatie)fouten zijn niet uitgesloten. Er kan dus geen enkele wettelijke verplichting aan deze tekst worden ontleent. Iedereen die met dit onderwerp te maken krijgt, heeft zelf de verantwoordelijkheid om zich in de materie te verdiepen!

Regelgeving voor geïmporteerde stoffen, mengsels en producten niet nageleefd!

Alle beelden op deze pagina zijn AI gegenereerd

Handhavingsmaatregelen en aanbevelingen

De voorzitter van de werkgroep van het Handhavingsforum Henrik Hedlund: ‘Veel inspecties werden uitgevoerd in samenwerking met de douane en nationale handhavingsautoriteiten. Dit heeft ons geholpen de meest geschikte methoden te ontwikkelen voor de controle op de naleving van de EU-chemische stoffenwetgeving door geïmporteerde producten. Dit zal toekomstige controles versterken en efficiënter maken.’ En: ‘Door middel van dergelijke gecoördineerde handhaving beschermen we de gezondheid en het milieu door te voorkomen dat niet-conforme producten de EER-markt betreden. Dit draagt ​​ook bij aan de bescherming van de Europese interne markt tegen oneerlijke concurrentie en zorgt voor een gelijk speelveld voor bedrijven.’

De resultaten

De resultaten van het project tonen het belang aan van een goed onderbouwde en doordachte steekproef- en targetingstrategie voor het uitvoeren van handhavingsactiviteiten. De resultaten laten ook zien dat importeurs zich bewust moeten zijn van de REACH-heffingen voordat import plaatsvindt. Ze moeten analytische rapporten of ander bewijsmateriaal verkrijgen dat de naleving van REACH aantoont. Deze en andere aanbevelingen zijn te vinden in het rapport.
Bijna alle niet-conforme producten die vóór de vrijgave voor het vrije verkeer werden gecontroleerd, mochten de EER-markt niet binnenkomen of pas na corrigerende maatregelen.

Registratievereisten

Bij het controleren van stoffen en mengsels op naleving van de registratievereisten, constateerden inspecteurs dat één op de drie gecontroleerde stoffen in mengsels niet over de vereiste registratie beschikte. Voor afzonderlijk geïmporteerde stoffen ontbrak de registratie in 7% van de gevallen. Deze percentages van niet-naleving liggen hoger dan wat in eerdere projecten is geconstateerd.
Het Forum concludeerde dat importeurs van mengsels die niet-geregistreerde stoffen bevatten, vaak niet wisten welke stoffen ze op de markt brachten.

Beperkingseisen

Inspecteurs controleerden ook meer dan 1300 geïmporteerde mengsels en consumentenproducten op naleving van de REACH-beperkingseisen. Ze constateerden dat 16% van deze producten verboden gevaarlijke stoffen bevatte die niet aan de voorwaarden van de beperking voldeden – bijvoorbeeld doordat de stof in een te hoge concentratie aanwezig was, wat een risico voor de menselijke gezondheid met zich meebrengt. De meeste controles betroffen geïmporteerde sieraden, waarbij werd gecontroleerd op de aanwezigheid van nikkel, cadmium en lood, maar er werden ook veel controles uitgevoerd op speelgoed en textiel. Het Forum zag geen verbetering in de sieradenkwaliteit in vergelijking met eerdere bevindingen. De resultaten tonen aan dat geïmporteerde sieraden nog steeds verboden zware metalen bevatten, met name nikkel.

De controles

Handhavingsautoriteiten controleerden ook de REACH-autorisatierechten voor geïmporteerde stoffen van zeer hoge zorg die onder een autorisatieplicht vallen. Inspecteurs controleerden 21 van dergelijke gevallen en in vier gevallen ontbrak de autorisatie of was deze verlopen.
De controles in dit project waren gericht op producten waarvan verwacht werd dat ze niet aan de regels zouden voldoen. De resultaten weerspiegelen daarom niet direct het totale percentage niet-naleving van producten die op de EER-markt worden geïmporteerd.

Podcast

Luister hier naar de podcast ‘EU enforcement project: targeted checks uncovered non-compliances in imported products‘.

Doel van handhavingsproject

Het doel van dit handhavingsproject was het versterken van de REACH-controles op invoer door het ontwikkelen en toepassen van een systematisch gebruik van douanegegevens uit invoeraangiften en het verbeteren van de samenwerking tussen nationale REACH-handhavingsinstanties en douaneautoriteiten.

Aard van de verzamelde informatie

ECHA verzamelde geen informatie over individuele geïnspecteerde producten, aangezien het doel van deze projecten is om naleving af te dwingen en controles te harmoniseren, en niet om informatie over individuele gevallen te verzamelen. De nationale handhavingsinstanties beschikken over alle details van de uitgevoerde inspecties.

Meer informatie

• FORUM REF-12 projectrapport over de handhaving van de naleving van de regels voor ingevoerde stoffen, mengsels en artikelen [PDF][EN]
• REACH-registratie
• REACH-beperking
• REACH-autorisatie
• Handhavingsforum

Bron: ECHA
Lees ook: Nieuwe versie 6.0 ECHA-Richtsnoer voor bijlage VIII bij CLP-verordening

Voorbehoud
Deze informatie is met de grootst mogelijke zorg samengesteld, in sommige gevallen uit verschillende informatiebronnen. (Interpretatie)fouten zijn niet uitgesloten. Er kan dus geen enkele wettelijke verplichting aan deze tekst worden ontleent. Iedereen die met dit onderwerp te maken krijgt, heeft zelf de verantwoordelijkheid om zich in de materie te verdiepen!

Nieuwe versie 6.0 ECHA-Richtsnoer voor bijlage VIII bij CLP-verordening

Alle beelden op deze pagina zijn AI gegenereerd

Verduidelijkingen en verbeteringen

Deze nieuwe editie introduceert verschillende verduidelijkingen en structurele verbeteringen die gericht zijn op het vereenvoudigen van de leesbaarheid en het verwijderen van herhalende inhoud. ECHA heeft de richtsnoeren met name bijgewerkt om rekening te houden met wijzigingen in de regelgeving en de ontwikkeling van praktische interpretaties, met name met betrekking tot distributieactiviteiten, gebruikstypen en de inmiddels verstreken nalevingstermijnen.

Overzicht

Belangrijke updates zijn onder meer:

• Herziening van paragraaf 1 (Inleiding), met de nieuwe bepalingen en verwijdering van verwijzingen naar overgangsperioden.
• Updates van definities en afkortingen (paragraaf 2).
• Reorganisatie van paragraaf 3 (Verplichtingen), met minder verwijzingen naar artikel 4(10) en aanvullende verduidelijkingen over interpretatieverschillen tussen lidstaten. Verbeterde
• leesbaarheid in de secties gewijd aan de UFI-code, het indienen van informatie en het beheer van mengsels in mengsels (MiM).
• Aanpassingen van de regels met betrekking tot wijzigingen na indiening, in lijn met de laatste wetswijzigingen.

Doelgroep

De leidraad blijft een essentiële praktische referentie voor fabrikanten, importeurs, downstreamgebruikers en distributeurs die verantwoordelijk zijn voor het indienen van geharmoniseerde informatie bij antigifcentra op grond van artikel 45 en bijlage VIII van de CLP-verordening.

Verantwoordelijkheid exploitant

ECHA benadrukt echter dat het document de wettekst van de CLP-verordening niet vervangt, maar de correcte praktische toepassing ervan vergemakkelijkt. Exploitanten blijven verantwoordelijk voor het waarborgen van de naleving en nauwkeurigheid van de verstrekte informatie.

Voldoen aan de eisen

Voor bedrijven biedt deze update een nuttige gelegenheid om de interne meldings- en etiketteringsprocedures te herzien en ervoor te zorgen dat de ingediende informatie voldoet aan de nieuwste technische en operationele vereisten.

Bron: ECHA
Lees ook: Is uw onderneming ‘IUCLID klaar’ voor 2026?

Voorbehoud
Deze informatie is met de grootst mogelijke zorg samengesteld, in sommige gevallen uit verschillende informatiebronnen. (Interpretatie)fouten zijn niet uitgesloten. Er kan dus geen enkele wettelijke verplichting aan deze tekst worden ontleent. Iedereen die met dit onderwerp te maken krijgt, heeft zelf de verantwoordelijkheid om zich in de materie te verdiepen!

Is uw onderneming ‘IUCLID klaar’ voor 2026?

Alle beelden op deze pagina zijn AI gegenereerd

Helsinki, 26 november 2025 – De nieuwste releases van onze chemische datasoftware IUCLID en indieningstool REACH-IT ondersteunen bedrijven bij het voldoen aan de EU-brede beperking voor microplastics, die in 2023 van kracht werd.

Achtergrond van het rapportagesysteem

Het rapportagesysteem is ontwikkeld in samenwerking met belanghebbenden en zorgt voor gestandaardiseerde en transparante gegevensverzameling. Hierdoor kunnen regelgevende instanties emissies monitoren en de effectiviteit van risicobeheersmaatregelen kunnen beoordelen. De gegevens kunnen ook worden gebruikt voor toekomstige beleidsbeslissingen over microplastics.

Rapportageverplichtingen

De jaarlijkse rapportageverplichting is van toepassing op toepassingen van synthetische polymeermicrodeeltjes (SPM’s) die zijn vrijgesteld van het verbod, zoals in diergeneesmiddelen en geneesmiddelen voor menselijk gebruik, levensmiddelenadditieven, in-vitrodiagnostische hulpmiddelen en toepassingen op industriële locaties. De verplichtingen gelden zowel voor fabrikanten, importeurs als downstreamgebruikers. Ook leveranciers van SPM’s en SPM’s-bevattende producten worden onder bepaalde voorwaarden getroffen.

Deadlines en vereisten IUCLID 2026

• 31 mei 2026: Eerste rapport over microplasticsemissies moet worden ingediend.
  – Van toepassing op: Fabrikanten en industriële downstreamgebruikers van microplastics die als grondstof worden gebruikt voor de productie van plastic op industriële locaties.
  – Gegevens omvatten: Geschatte emissies voor het kalenderjaar 2025.
• 31 mei 2027: Tweede fase van de rapportage over microplastics start, met betrekking tot andere industriële toepassingen en vrijgestelde producten.
• Medio 2026: Deadline voor verlenging van goedkeuringen voor werkzame stoffen in biociden die een conversie naar het IUCLID-formaat vereisen.
• Lopend: Er gelden specifieke deadlines voor andere IUCLID-indieningen, zoals de kwartaaldeadlines voor beperkingsdossiers die worden ingediend bij het Europees Agentschap voor chemische stoffen (ECHA).

Rapportering

Rapporten moeten emissies van het voorgaande kalenderjaar omvatten. Voorlopig zijn alleen initiële indieningen mogelijk in REACH-IT. Updates zijn mogelijk vanaf het tweede kwartaal van 2026.

Hulpmiddelen

ECHA heeft richtlijnen, een IUCLID-handleiding en een videotutorial gepubliceerd om bedrijven te helpen bij het voorbereiden en indienen van hun rapporten. Daarnaast is een vooraf ingevulde IUCLID-dataset (.i6z) beschikbaar om gebruikers te helpen bij het opstellen van hun IUCLID-dossiers.
Betrokken bedrijven worden aangemoedigd om zich ruim voor de deadlines vertrouwd te maken met de rapportagevereisten en de ondersteunende materialen van ECHA.

Achtergrond

De EU-brede beperking op microplastics, die in oktober 2023 van kracht werd, verbiedt het opzettelijke gebruik van microplastics in producten zoals cosmetica, detergenten en bepaalde landbouwproducten, evenals bepaalde processen waarbij ze in het milieu terechtkomen. De verordening introduceert rapportageverplichtingen voor fabrikanten, importeurs, downstreamgebruikers en leveranciers van microplastics of producten die microplastics bevatten voor specifieke vrijgestelde toepassingen om de uitstoot van microplastics te monitoren en te verminderen.

Meer informatie

• Richtlijnen voor rapportage
• Een microplasticsrapport opstellen – IUCLID-handleiding
• Tutorial: Een microplasticsrapport indienen bij ECHA
• REACH-IT: Een microplasticsrapport indienen
• IUCLID
• REACH-IT-tool
• Item 78 van bijlage XVII van de REACH-verordening, ingevoerd bij Verordening (EU) 2023/2055 van de Commissie van 25 september 2023

Bron: ECHA
Lees ook: Vier stoffen aanbevolen voor REACH-authorisatie

Voorbehoud
Deze informatie is met de grootst mogelijke zorg samengesteld, in sommige gevallen uit verschillende informatiebronnen. (Interpretatie)fouten zijn niet uitgesloten. Er kan dus geen enkele wettelijke verplichting aan deze tekst worden ontleent. Iedereen die met dit onderwerp te maken krijgt, heeft zelf de verantwoordelijkheid om zich in de materie te verdiepen!