ECHA werkt aanbevelingen bij om REACH-registraties te verbeteren

Regels voor gebruik

De aanbevelingen richten zich op de regels voor het gebruik van aanpassingen om de veiligheid van chemische stoffen dierproefvrij te beoordelen. Ze geven advies over read-across, waarbij informatie van een bronstof wordt gebruikt om de eigenschappen van een vergelijkbare doelstof te voorspellen. Dit advies behandelt overwegingen over structurele gelijkenis, het definiëren van stofgroepen en het voorspellen van de eigenschappen van de doelstof.

Informatie op basis van blootstellingsscenario’s

Er is ook informatie beschikbaar over aanpassingen die zijn gebaseerd op blootstellingsscenario’s die worden beschreven in chemische veiligheidsrapporten. Nader advies heeft betrekking op de vereisten voor mutageniteitsinformatie en chronische aquatische toxiciteitsonderzoeken voor slecht oplosbare stoffen.

Resultaten 2022

In 2022 heeft ECHA 330 nalevingscontroles uitgevoerd voor meer dan 2 300 registratiedossiers en 295 stoffen. 302-controles waren volledige nalevingscontroles, waarbij alle relevante eindpunten van mogelijk zorgwekkende stoffen aan bod kwamen. Ze resulteerden in 277 ontwerpbesluiten die naar bedrijven werden gestuurd, waarin om meer gegevens werd gevraagd om de langetermijneffecten op de menselijke gezondheid of het milieu te verduidelijken.

252 besluiten nalevingscontrole, 169 over testvoorstellen aangenomen

Bovendien heeft ECHA samen met de lidstaten 252 besluiten over nalevingscontrole aangenomen. Hiermee werden gegevenslacunes aangepakt die overbleven na ontwerpbesluiten en dossierupdates. Het Agentschap nam ook 169 besluiten over testvoorstellen aan, die betrekking hadden op 347 informatievereisten waarvoor tests oorspronkelijk door de industrie waren voorgesteld.

Resultaten van 2009 tot 2022

Van 2009 tot 2022 heeft ECHA nalevingscontroles uitgevoerd voor meer dan 2 740 geregistreerde stoffen. De volledige nalevingscontroles waren goed voor ongeveer 14 000 registratiedossiers, wat meer dan 15 % van de geregistreerde stoffen en 20 % van alle ingediende dossiers vertegenwoordigt. ECHA controleerde de naleving van 27 % van de stoffen met grote hoeveelheden geregistreerd in hoeveelheden van 100 ton of meer per jaar.

Controle informatieverzoeken

Om informatieverzoeken aan bedrijven op te volgen, controleert ECHA of de door bedrijven verstrekte informatie voldoet aan de REACH-vereisten. In 2022 is dit voor 249 stoffen geconcludeerd. In ongeveer 60 % van de gevallen verstrekten bedrijven de gevraagde informatie aan het Agentschap. De resterende 40 % werd ter handhaving aan de lidstaten meegedeeld.

Negen stoffenbeoordelingsbesluiten aangenomen

ECHA nam ook negen stoffenbeoordelingsbesluiten aan, waarin om meer informatie werd verzocht om de veiligheid van mogelijk zorgwekkende stoffen te beoordelen.

Verdere informatie

• Aanbevelingen voor registranten
• Vooruitgang in evaluatie – statistieken
• Lijst met in 2022 beoordeelde stoffen [xlsx], inclusief alle informatieverzoeken aan bedrijven
• Evaluatie onder REACH

• Aankomende wijzigingen in REACH-informatie-eisen (persberichten, juni 2021 en april 2022)
• Nieuw advies voor het gebruik van read-across (persbericht, mei 2022)
• Nieuw advies voor het bepalen van dosisniveaus bij toxiciteitstesten (persbericht, januari 2022)
• Gewijzigde aanbevelingen aan registranten over hoe te voldoen aan informatie-eisen mutageniciteit (wekelijks, september 2022)

Bron: ECHA
Lees ook: ECHA werkt richtlijnen monomeren en polymeren bij

Voorbehoud
Deze informatie is met de grootst mogelijke zorg samengesteld, in sommige gevallen uit verschillende informatiebronnen. (Interpretatie)fouten zijn niet uitgesloten. Er kan dus geen enkele wettelijke verplichting aan deze tekst worden ontleent. Iedereen die met dit onderwerp te maken krijgt, heeft zelf de verantwoordelijkheid om zich in de materie te verdiepen!